Ассоциация специалистов по?биобанкированию поможет создать первый в?России закон о?биобанках
Участники международной конференции ?Биобанкинг—2018? выдвинут собственные предложения по?улучшению законодательства России в?области работы биобанков.
Об?этом в?рамках мероприятия рассказали заведующий лабораторией биобанкинга и?геномной медицины Института трансляционной биомедицины 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入, руководитель отделения биоресурсных коллекций НИИ акушерства, гинекологии и?репродуктологии имени Д.?О.?Отта Андрей Глотов и?директор по?развитию бизнеса Qvadros-Bio, исполнительный директор Национальной ассоциации биобанков и?специалистов по?биобанкированию Артем Муравьев.
?Сегодня существует закон "О?биомедицинских клеточных продуктах", в?котором есть статья, определяющая, как нужно хранить биомедицинские продукты; а?также приказ Министерства здравоохранения "Об?утверждении требований к?организации и?деятельности биобанков...". К?сожалению, оба нормативных документа смотрят на?проблему биобанкинга очень узко?,?— отметил Андрей Глотов.
На?наш взгляд, есть необходимость создания полноценного закона или подзаконного акта, в?котором будут объединяться современные нормы работы с?биобанками, а?также где будет представлена четкая последовательность действий для исследователей этой области.
Руководитель отделения биоресурсных коллекций НИИ акушерства, гинекологии и?репродуктологии имени Д.?О.?Отта Андрей Глотов
Во?время конференции эксперты не?раз обращали внимание коллег на?различные ?пробелы? в?законодательстве, которое связано с?новым направлением исследований. К?примеру, на?данный момент нет единой формы информированного согласия для пациентов, которые разрешают использовать свои биологические материалы для исследований на?базе биобанков. К?тому?же, отмечают специалисты, до?сих пор не?даны однозначные определения различным терминам, связанным с?биобанкированием, поэтому первым шагом профессионального сообщества станет формирование специализированного словаря?— глоссария.
?Часть терминов, которые касаются сбора биообразцов, отражена в?рекомендациях ISBER (Международного общества биологических и?экологических репозиториев) и?в?новом стандарте ISO (Международной организации по?стандартизации). Возможно, необходимо будет ввести часть новых понятий, чтобы привести российскую терминологию к?единообразию,?— объяснил Артем Муравьев. —?Всего мы?планируем актуализировать порядка 200–300?определений, среди которых такие понятия, как "биобанк", "биобанкирование", "биобанкинг", "биодатабанкинг", "псевдонимизация", "репозиторий" и?многие другие?.
Организаторами конференции выступают 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入, ФГБНУ ?НИИ акушерства, гинекологии и?репродуктологии имени Д.?О.?Отта?, европейская исследовательская инфраструктура BBMRI-ERIC, а?также компания Qvadros-Bio.
Конкретные предложения об?усовершенствовании законодательства в?данной сфере вошли в?резолюцию мероприятия, которую участники приняли в?финальный день конференции. Этот документ станет основой для работы создающейся Национальной ассоциации биобанков и?специалистов по?биобанкированию, к?тому?же идеи профессионального сообщества представят Министерству здравоохранения.
Напомним, что сегодня в?России работает около 20?биобанков, а?также около 200 коллекций биологических материалов. Биобанки являются современными центрами сбора, хранения и?обработки биологических образцов, которые помогают ученым создавать новые лекарства, диагностировать различные заболевания, а?также спасать вымирающие виды животных и?растений. Проблемы законодательного регулирования, а?также многие другие вопросы, связанные с?биобанкированием, обсуждают участники единственной в?России международной конференции по?этой теме?— ?Биобанкинг-2018?.
В?Москве в?парк-отеле ?Шереметьевский? собрались представители как частных, так и?государственных организаций, которые занимаются исследованиями в?данной области. Они обсудили сотрудничество с?европейской исследовательской компанией BBMRI-ERIC?в области развития исследовательской инфраструктуры по?репродуктивному биобанкингу. В?рамках конференции также выступили научный сотрудник Центра геномной биоинформатики имени Ф.?Г.?Добржанского Анна Жук, исполняющий обязанности заведующего кафедрой правовой охраны окружающей среды 188bet体育_188bet亚洲体育_点此进入 Геннадий Васильев, участники зарубежных исследовательских проектов и?многие другие эксперты.